קפסולה קשה ריקה של ג'לטין
תיאור פרטים
קפסולת ג'לטין פרמצבטית מותאמת אישית
עשוי מג'לטין או מחומר מתאים אחר וממולא בתרופה/ות לייצור מינון יחידה
יאסין יכול לספק
| קליפות קפסולות ג'לטין קשות ריקות | ||||||
| גוֹדֶל | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| אורך המכסה (מ"מ) | 11.8±0.3 | 11.0±0.3 | 10.0±0.3 | 9.0±0.3 | 8.0±0.3 | 7.2±0.3 |
| אורך גוף (מ"מ) | 20.8±0.3 | 18.5±0.3 | 16.5±0.3 | 15.5±0.3 | 13.5±0.3 | 12.2±0.3 |
| אורך סרוג היטב (מ"מ) | 23.5±0.5 | 21.4±0.5 | 19.1±0.5 | 17.8±0.5 | 15.6±0.5 | 14.2±0.5 |
| קוטר המכסה (מ"מ) | 8.25±0.05 | 7.71±0.05 | 7.00±0.05 | 6.41±0.05 | 5.90±0.05 | 5.10±0.05 |
| קוטר גוף (מ"מ) | 7.90±0.05 | 7.39±0.05 | 6.68±0.05 | 6.09±0.05 | 5.60±0.05 | 4.90±0.05 |
| נפח פנימי (מ"ל) | 0.95 | 0.68 | 0.50 | 0.37 | 0.30 | 0.21 |
| משקל ממוצע (מ"ג) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| אריזה מקומית (יח') | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
| אריזת יצוא (יח') | 90000 | 110000 | 150000 | 180000 | 250000 | 290000 |
לקוחות צריכים לאשר
לקוחות צריכים לספק דוגמאות לבדיקת אינדקס ולהתאים את הצורך הסטנדרטי במפרט.
| להתאמת הצבע: | הלקוח צריך לספק דוגמית של 50-100 כמוסות. |
| להדפסת הלוגו: | הלקוח צריך לשלוח לנו תמונות לוגו באיכות HD (תמונות AI יהיו טובות יותר) |
תהליך הייצור
שלב 1: המסת ג'לטין
שלב 2 שימור חום
שלב 3 הכנת קפסולות
שלב 4 חיתוך
שלב 5 סינון ובדיקה
שלב 6 חיבור
שלב 7 בדיקה
שלב 8 אריזה
בקרת איכות 3 פעמים
על קו הייצור
ייצור חצי גמור
ייצור גמור
יתרונות של קפסולת ג'לטין ריקה
● שיעור הסמכת מוצר גבוה של 99.9%
● ניתן להתאים אישית צבע והדפסה לפי דרישת הלקוח.
● שיתוף פעולה עם מפעלים מפורסמים בסין שלנו ומחוצה לה.
● עובדים עשירים ומנוסים יכולים לייצר איכות יציבה.
● ניתן לעקוב אחר האיכות, ולאחר אישור האיכות נשמור על אותו חומר גלם כדי להבטיח איכות אחידה ויציבה.
● איכות יציבה, 80% טכנאים בכירים מוודאים שהקפסולות יציבות באיכותן
● כושר ייצור חזק: 8.5 מיליארד דולר לשנה
התעודה שלנו
קפסולת יאסין לעומת קפסולת של מותג אחר
| פריטים פיזיקליים וכימיים | |
| פריט בדיקה | תֶקֶן |
| מאפיינים | מוצר זה הוא גליל, ניתן לסגירה ונעילה על ידי המכסה והגוף המורכבים משתי כמוסות ריקות קשות וגמישות איכותיות. הקפסולה צריכה להיות בהירה ונקייה, צבע וברק אחידים, חתך חלק, ללא עיוות, ללא ריח. מאמר זה מחולק לשקוף (שניים אינם מכילים קרם הגנה), שקוף (שניים מכילים קרם הגנה בלבד), אטום (שניים מכילים קרם הגנה). |
| הִזדַהוּת | יהיה חיובי |
| אֲטִימוּת | ≤1 |
| דרגת שבירות | ≤5 |
| מגבלת זמן התפרקות | ≤10.0 דקות |
| סולפיט | ≤0.01% |
| כלורואתנול | יהיה חיובי |
| אתילן אוקסיד | ≤0.0001% |
| ייבוש חוסר משקל | צריך להיות 12.5-17.5% |
| שאריות שריפה | ≤2.0%(שקוף),3.0%(חצי שקוף),5.0%(אטום) |
| כרום (ppm) | ≤2 |
| מתכת כבדה (ppm) | ≤20 |
| ספירת חיידקים אירוביים | ≤1000 יחידות קוביות קרקע/גרם |
| עובשים ושמרים | ≤100 יחידות קוביות קרקע/גרם |
| אשריכיה קולי | שְׁלִילִי |
| סלמונלה | שְׁלִילִי |
קיבולת טעינה
| גוֹדֶל | חבילה/קרטון | יכולת טעינה | |
| 00# | 70000 יחידות | 147 קרטונים / 20 רגל | 356 קרטונים / 40 רגל |
| 0# | 100000 יחידות | 147 קרטונים / 20 רגל | 356 קרטונים / 40 רגל |
| 1# | 14000 יחידות | 147 קרטונים / 20 רגל | 356 קרטונים / 40 רגל |
| 2# | 170000 יחידות | 147 קרטונים / 20 רגל | 356 קרטונים / 40 רגל |
| 3# | 240000 יחידות | 147 קרטונים / 20 רגל | 356 קרטונים / 40 רגל |
| 4# | 280000 יחידות | 147 קרטונים / 20 רגל | 356 קרטונים / 40 רגל |
| אריזה וגודל CBM: 74 ס"מ * 40 ס"מ * 60 ס"מ | |||
פרטי אריזה
אריזה: אריזה פנימית היא שכבה אחת של שקית ניילון + שכבה אחת של שקית נייר אלומיניום + אריזה חיצונית היא אריזת קרטון
בַּקָשָׁה
יתרון של קפסולת ג'לטין
1. מבריק ומראה בהיר, קל לבליעה בפחות מאמץ.
2. זמן ההתפרקות קצר יחסית מאלה של ירקות (6 דקות לעומת 10 דקות), כך שקל יותר לגופנו לספוג ולעיכול.
3. שיעור התאמה מושלם במכונות מילוי. שיעור הקפסולות הצמחיות מתברר כ-99.99% לעומת 99.97% בג'לטין. ניתן להתעלם מהקפסולות הפגומות באופן בסיסי.
4. בהשוואה לטבליות וכדורים, לקפסולת ג'לטין יש זמינות ביולוגית טובה יותר, מכיוון שלא נוסף דבק לייצוב התרופות, כך שהיא טהורה יותר וקלה יותר לספיגה.
5. ניתן לייצר תכשירים בעלי שחרור מושהה ותכשירים מורכבים. התרופות ניתנות להמסה בזמן ובמיקום קבועים במערכת המעיים.
6. מתכון ותהליך ייצור פשוטים, נוח לייצור המוני אוטומטי ותעשייתי.
מפרט קפסולה ריקה
גיליון מפרט
מדד גודל
| מפרט גודל | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| אורך כובע (מ"מ) | 11.8±0.3 | 11.0±0.3 | 10.0±0.3 | 9.0±0.3 | 8.0±0.3 | 7.2±0.3 |
| אורך גוף (מ"מ) | 20.8±0.3 | 18.5±0.3 | 16.5±0.3 | 15.5±0.3 | 13.5±0.3 | 12.2±0.3 |
| אורך סרוג היטב (מ"מ) | 23.5±0.5 | 21.4±0.5 | 19.1±0.5 | 17.8±0.5 | 15.6±0.5 | 14.2±0.5 |
| קוטר המכסה (מ"מ) | 8.25±0.05 | 7.71±0.05 | 7.00±0.05 | 6.41±0.05 | 5.90±0.05 | 5.10±0.05 |
| קוטר גוף (מ"מ) | 7.90±0.05 | 7.39±0.05 | 6.68±0.05 | 6.09±0.05 | 5.60±0.05 | 4.90±0.05 |
| נפח פנימי (מ"ל) | 0.95 | 0.68 | 0.50 | 0.37 | 0.30 | 0.21 |
| משקל ממוצע (מ"ג) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| גודל אריזה (יח') | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
קפסולת ג'לטין ריקה
קפסולה היא אריזה אכילה העשויה מג'לטין או מחומר מתאים אחר וממולאת בתרופה/תרופות לייצור מינון יחיד, בעיקר לשימוש דרך הפה. קפסולת הג'לטין שלנו עשויה מעצם בקר.
קפסולת ג'לטין קשה מורכבת משני חלקים בצורת גלילים הסגורים בקצה אחד. החלק הקצר יותר, הנקרא "מכסה", מתאים לקצה הפתוח של החלק הארוך יותר, הנקרא "גוף".
ג'לטין הוא החומר הנפוץ ביותר לייצור קפסולות.
תהליך הייצור
מערכת איכות
1. אנו מבצעים בקרה קפדנית על איכות חומרי הגלם והמוצרים. חומר הגלם של קפסולות הג'לטין מבוסס על עצם בקר בריאה. מערכת איכות החומר כולה מובטחת, תוך תשומת לב לפרטים הקטנים כדי להבטיח אחידות באיכות.
2. כל תהליך הייצור מיושם במסירות רבה ובאחריות מלאה. המתקנים האוטומטיים ברמה עולמית משמשים במיומנות על ידי צוות מיומן, תוך הקמת מערכת ניהול GMP יעילה ומסודרת. כאן מוצג ציוד מתקדם מרכזי העומד בסטנדרטים הפרמצבטיים הגבוהים ביותר:
מתקן חדר אספטי ברמה עולמית
מכונות ייצור מתקדמות
מערכת ניטור מתועדת היטב
תקני היגיינה מחמירים
ציוד לאבחון אקלים ולחות
3. אבטחת האיכות אמינה לחלוטין. סדנאות מעשיות קבועות ומתוכננות המטפלות בצורכי ההכשרה מאפשרות לנו לשמור על עקביות. כך שלא מיוצרות כמוסות פגומות תחת בדיקה יסודית וניטור מתמיד, שכן כל שלב נבדק בקפידה בכל ניהול כדי להבטיח את התאמתו.
תנאי אחסון ואריזה
אמצעי זהירות לאחסון:
1. יש לשמור על טמפרטורת המלאי בין 10 ל-25 מעלות צלזיוס; לחות יחסית נשארת על 35-65%. אחריות אחסון ל-5 שנים.
2. יש לאחסן את הקפסולות במחסן נקי, יבש ומאוורר, ואין לחשוף אותן לאור שמש חזק או לסביבה לחה. בנוסף, מכיוון שהן קלות מדי מכדי להיות שבירות, אסור שהמטען הכבד יצטבר.
דרישות אריזה:
1. שקיות פוליאתילן רפואי בצפיפות נמוכה משמשות לאריזה פנימית.
2. כדי למנוע נזק ולחות, האריזה החיצונית משתמשת בקופסת אריזה גלית כפולה בעלת מבנה גלי בן 5 שכבות של נייר קראפט.
3. שני מפרטי אריזה חיצוניים: 550 x 440 x 740 מ"מ או 390 x 590 x 720 מ"מ.
