ג'לטין קפסולה קשה ריקה
תיאור פרטי
קפסולה ריקה של ג'לטין פרמצבטית מותאמת אישית
עשוי מג'לטין או חומר מתאים אחר וממולא בתרופה(ות) לייצור יחידת מינון
יאסין יכול לספק
קליפות קפסולות ג'לטין קשות ריקות | ||||||
גודל | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
אורך כובע (מ"מ) | 11.8±0.3 | 11.0±0.3 | 10.0±0.3 | 9.0±0.3 | 8.0±0.3 | 7.2±0.3 |
אורך גוף (מ"מ) | 20.8±0.3 | 18.5±0.3 | 16.5±0.3 | 15.5±0.3 | 13.5±0.3 | 12.2±0.3 |
אורך סרוג היטב (מ"מ) | 23.5±0.5 | 21.4±0.5 | 19.1±0.5 | 17.8±0.5 | 15.6±0.5 | 14.2±0.5 |
קוטר כובע (מ"מ) | 8.25±0.05 | 7.71±0.05 | 7.00±0.05 | 6.41±0.05 | 5.90±0.05 | 5.10±0.05 |
קוטר גוף (מ"מ) | 7.90±0.05 | 7.39±0.05 | 6.68±0.05 | 6.09±0.05 | 5.60±0.05 | 4.90±0.05 |
נפח פנימי (מ"ל) | 0.95 | 0.68 | 0.50 | 0.37 | 0.30 | 0.21 |
משקל ממוצע (מ"ג) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
חבילה מקומית (יחידות) | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
חבילת ייצוא (יחידות) | 90000 | 110000 | 150000 | 180000 | 250000 | 290000 |
לקוחות צריכים אישור
לקוחות צריכים לספק דוגמאות לבדיקת אינדקס ולהתאים לצורך הסטנדרטי של המפרט.
להתאמת הצבע: | הלקוח צריך לספק דוגמא של 50 - 100 יחידות כמוסות. |
להדפסת הלוגו: | הלקוח צריך לשלוח לנו תמונות לוגו HD (תמונות AI יהיו טובות יותר) |
תהליך ייצור
שלב 1 המסת ג'לטין
![שלב 1 המסת ג'לטין.png](http://www.china-capsule.com/uploads/Step1-Gelatin-melting.png.jpg)
שלב 2 שימור חום
![שלב 2 שימור חום](http://www.china-capsule.com/uploads/Step2-Heat-Preservation1.jpg)
שלב 3 הכנת קפסולה
![Step3 Capsule making.png](http://www.china-capsule.com/uploads/Step3-Capsule-making.png.jpg)
שלב 4 חיתוך
![שלב 4 חיתוך](http://www.china-capsule.com/uploads/Step4-Cutting1.jpg)
שלב 5 סינון ובדיקה
![שלב 5 סינון ובדיקה.png](http://www.china-capsule.com/uploads/Step5-Sieving-and-Testing.png.jpg)
שלב 6 צירוף
![שלב 6 צירוף](http://www.china-capsule.com/uploads/Step6-Jointing.png)
שלב 7 בדיקה
![שלב 7 Testing.png](http://www.china-capsule.com/uploads/Step7-Testing.png.jpg)
שלב 8 אריזה
![שלב 8 אריזה](http://www.china-capsule.com/uploads/Step8-Packing1.png)
![图片6](http://www.china-capsule.com/uploads/7d8eaea9.jpg)
בקרת איכות 3 פעמים
![_MG_9523](http://www.china-capsule.com/uploads/MG_95231.jpg)
בפס ייצור
![2](http://www.china-capsule.com/uploads/28.jpg)
הפקה חצי גמר
![3](http://www.china-capsule.com/uploads/34.jpg)
הפקה מוגמרת
יתרונות קפסולת ג'לטין ריקה
● שיעור הסמכה גבוה למוצר 99.9%
● ניתן להתאים אישית צבע והדפסה לפי דרישת הלקוחות.
● שיתף פעולה עם מפעלים מפורסמים בסין שלנו ומחוץ לסין.
● עובדים מנוסים עשירים יכולים לייצר איכות יציבה.
● ניתן לעקוב אחר איכות ולאחר אישור האיכות, אנו נשמור על אותו חומר גלם כדי להבטיח את האיכות אחידה ויציבה.
● איכות יציבה, 80% טכנאים בכירים דואגים לקפסולות יציבות באיכותן
● ייצור כושר ייצור חזק: 8.5 מיליארד בשנה
התעודה שלנו
![微信图片_202208091440563](http://www.china-capsule.com/uploads/b524d8d01.jpg)
Yasin Capsule VS Other Brand Capsule
![4.31](http://www.china-capsule.com/uploads/4.311.png)
פריטים פיזיים וכימיים | |
פריט מבחן | תֶקֶן |
מאפיינים | מוצר זה הוא צילינדר, על ידי עמידה וסגירה מכסה וגוף המורכב משתי קפסולות ריקות קשות ואלסטיות איכותיות.הקפסולה צריכה להיות בהירה ונקייה, הצבע והברק אחידים, חתך חלק, ללא עיוות, ללא ריח.מאמר זה מחולק לשקוף (שניים אינם מכילים קרם הגנה), שקוף (החלק מכיל מסנן קרינה בלבד), אטום (שני מכיל קרם הגנה). |
זיהוי | יהיה חיובי |
אֲטִימוּת | ≤1 |
דרגת שבירות | ≤5 |
מגבלת זמן לפירוק | ≤10.0 דקות |
סולפיט | ≤0.01% |
כלורואתנול | יהיה חיובי |
תחמוצת אתילן | ≤0.0001% |
ייבוש חוסר משקל | צריך להיות 12.5-17.5% |
שאריות בוערות | ≤2.0%(שקוף),3.0%(חצי שקוף),5.0%(אטום) |
Chromium (ppm) | ≤2 |
מתכת כבדה (ppm) | ≤20 |
ספירת חיידקים אירוביים | ≤1000cfu/g |
תבניות ושמרים | ≤100cfu/g |
אי קולי | שלילי |
סלמונלה | שלילי |
כושר טעינה
גודל | חבילה/קרטון | יכולת טעינה | |
00# | 70000 יחידות | 147 קרטונים/20 רגל | 356 קרטונים/40 רגל |
0# | 100000 יחידות | 147 קרטונים/20 רגל | 356 קרטונים/40 רגל |
1# | 14000 יחידות | 147 קרטונים/20 רגל | 356 קרטונים/40 רגל |
2# | 170000 יחידות | 147 קרטונים/20 רגל | 356 קרטונים/40 רגל |
3# | 240000 יחידות | 147 קרטונים/20 רגל | 356 קרטונים/40 רגל |
4# | 280000 יחידות | 147 קרטונים/20 רגל | 356 קרטונים/40 רגל |
אריזה ו-CBM: 74 ס"מ*40 ס"מ*60 ס"מ |
פרטי אריזה
אריזה: אריזה פנימית היא שכבה אחת של שקית ניילון + שכבה אחת של שקית נייר אלומיניום + אריזה חיצונית היא אריזת קרטון
![图片8](http://www.china-capsule.com/uploads/95fb98ab1.jpg)
![图片9](http://www.china-capsule.com/uploads/ce2e2d7f1.jpg)
יישום
![תמונה 2](http://www.china-capsule.com/uploads/picture2-.jpg)
![תמונה 1](http://www.china-capsule.com/uploads/picture1.jpg)
![תמונה 3](http://www.china-capsule.com/uploads/picture3.jpg)
יתרון קפסולת GELATIN
1. מראה מבריק ובהיר, קל לבליעה בפחות מאמצים.
2. זמן הפירוק קצר יותר יחסית מהירקות.(6 דקות לעומת 10 דקות), אז לגופנו קל יותר לספוג ולעכל.
3. שיעור הסמכה מושלם על מכונות מילוי.שיעור הקפסולה הירקות מתברר כ-99.99% לעומת 99.97% של ג'לטין.ניתן להתעלם מהקפסולות הפגומות בעצם.
4. בהשוואה לטבליות וכדורים, לקפסולת הג'לטין יש זמינות ביולוגית טובה יותר, שכן לא מתווסף דבק לייצוב התרופות ולכן היא טהורה יותר וקלה יותר לספיגה.
5. זה ישים לייצור שחרור מושהה ותרכובות.התרופות מסוגלות להיות מומסות בזמן ובמיקום קבועים במערכת המעי.
6. מתכון פשוט ותהליך ייצור, נוח לייצור המוני אוטומטי ותעשייתי.
מפרט קפסולה ריקה
דף מפרט
אינדקס מידות
מפרט גודל | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
אורך מכסה (מ"מ) | 11.8±0.3 | 11.0±0.3 | 10.0±0.3 | 9.0±0.3 | 8.0±0.3 | 7.2±0.3 |
אורך גוף (מ"מ) | 20.8±0.3 | 18.5±0.3 | 16.5±0.3 | 15.5±0.3 | 13.5±0.3 | 12.2±0.3 |
אורך סרוג היטב (מ"מ) | 23.5±0.5 | 21.4±0.5 | 19.1±0.5 | 17.8±0.5 | 15.6±0.5 | 14.2±0.5 |
קוטר כובע (מ"מ) | 8.25±0.05 | 7.71±0.05 | 7.00±0.05 | 6.41±0.05 | 5.90±0.05 | 5.10±0.05 |
קוטר גוף (מ"מ) | 7.90±0.05 | 7.39±0.05 | 6.68±0.05 | 6.09±0.05 | 5.60±0.05 | 4.90±0.05 |
נפח פנימי (מ"ל) | 0.95 | 0.68 | 0.50 | 0.37 | 0.30 | 0.21 |
משקל ממוצע (מ"ג) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
גודל אריזה (יחידות) | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
קפסולת ג'לטין ריקה
קפסולה היא אריזה אכילה העשויה מג'לטין או חומר מתאים אחר וממולאת בתרופה/ים להפקת מינון יחידה, בעיקר לשימוש דרך הפה.קפסולת הג'לטין שלנו עשויה מעצם בקר.
קפסולת ג'לטין קשיחה מורכבת משני חלקים בצורת גלילים סגורים בקצה אחד.החלק הקצר יותר, הנקרא "כובע", מתאים על הקצה הפתוח של החלק הארוך יותר, הנקרא "גוף".
ג'לטין הוא החומר הנפוץ ביותר לייצור קפסולות.
תהליך ייצור
מערכת איכות
1. אנו עורכים בקרה קפדנית על איכות חומרי הגלם והמוצרים.חומר הגלם של קפסולת הג'לטין מבוסס על עצם בקר בריאה.כל מערכת איכות החומרים מובטחת, תוך תשומת לב לפרטים כדי להבטיח אחידות איכותית.
2. כל תהליך הייצור מיושם במסירות רבה ובאחריות מלאה.המתקנים האוטומטיים ברמה עולמית נמצאים בשימוש מיומן על ידי כוח אדם מיומן, ומקים מערכת ניהול GMP יעילה ומסודרת.כאן מוצג ציוד ליבה מתקדם התואם את הסטנדרט הפרמצבטי הגבוה ביותר:
מתקן חדרים אספטי ברמה עולמית
מכונות ייצור חדשניות
מערכת ניטור מתועדת היטב
תקני היגיינה מחמירים
ציוד לאבחון אקלים ולחות
3. אבטחת האיכות היא אמין לחלוטין.סדנאות מעשית קבועות ומתוכננות המתייחסות לצרכי ההדרכה מאפשרות לנו לשמור על עקביות.כך שלא מייצרים קפסולות פגומות תחת בדיקה יסודית וניטור מתמשך כל כך, שכן כל שלב נבדק בקפידה בכל הנהלה כדי להמשיך בהתאמה.
מצב אחסון ואריזה
אמצעי זהירות לאחסון:
1. שמור על טמפרטורת המלאי ב-10 עד 25 ℃;הלחות היחסית נשארת על 35-65%.אחריות אחסון ל-5 שנים.
2. הקפסולות אמורות להישמר במחסן נקי, יבש ומאוורר, ואסור להיחשף לאור שמש חזק או לסביבה לחה.חוץ מזה, מכיוון שהם קלים מכדי להיות שבירים, המטענים הכבדים לא צריכים להיערם.
דרישות אריזה:
1. שקיות פוליאתילן רפואיות בצפיפות נמוכה משמשות לאריזה פנימית.
2. כדי למנוע נזק ולחות, האריזה החיצונית משתמשת בקופסת אריזה של מבנה גלי כפול בנייר קראפט 5 שכבות.
3. שני מפרטי אריזה חיצוניים: 550 x 440 x 740 מ"מ או 390 x 590 x 720 מ"מ.